2019. 08. 01. 목요일. Today's briefing ■ 줄기세포 - 줄기세포 첨생법 본회의 통과. 전일 첨생법(첨단재생의료의 지원 및 관리에 관한 법률)이 국회 법제사법위원회를 통과함에 따라 이날 본회의에 상정될 예정인 가운데, 시장에서는 특별한 일이 없으면 통과될 가능성이 높은 것으로 전망되고 있다. 첨생법은 재생의료에 관한 임상연구를 활성화하고 신약 출시까지 속도를 단축하는 법안으로, 기존 약사법·생명윤리법·혈액관리법 등으로 분류된 기존 바이오의약품 규제를 하나로 묶는 내용을 골자로 하고 있다. 첨생법은 재생의료 관련 임상연구 등의 경우 일정 요건 충족 시 심사기준을 완화해 우선 심사, 조건부 허가 등을 가능케 하는 법률이다. 임상 2상 단계에서 시판도 가능해지고, 병원에서 증식·배양한 ..
