GRAND PASSION

2020. 07. 28. 화요일. Today's briefing

■ 코로나19 관련주

. 모더나 관련주 - 모더나 코로나19 백신 임상3상 시험 돌입 소식에 상승.

전일(현지시간) 모더나는 코로나19 무감염 성인 약 3만명을 대상으로 하는 대규모 코로나19 백신 임상3상 시험을 세계 최초로 시작했다고 밝혔다. 

이와 관련 모더나는 성명을 통해 내년부터 연 5억회 투여분에서 최대 10억회 투여분까지 백신을 만들어 배포할 수 있을 것으로 기대된다고 전했다. 

모더나의 3상 시험은 코로나19 백신 후보들 가운데 최대 규모의 임상시험으로, 이 같은 소식에 지난밤 미국 증시에서 모더나의 주가가 9.15% 급등했다.

. 에이비프로바이오 - 모더나의 창립멤버인 로버트 랭거 MIT 교수를 지난해 8월 비상근 사내이사로 영입.

. 파미셀 - 유전자 진단시약(각종 바이러스 진단키트) 및 유전자체료제 신약의 주원료로 쓰이는 뉴클레오시드 생산.

. 바른손 / 바른손이앤에이 - 모더나 지분 보유.

. 바이넥스 - 화이자와 모더나가 개발 중인 mRNA(리보핵산) 방식 백신 생산 가능 시설 보유.

. 한미약품 / 한미사이언스 - 파트너사 스펙트럼, '포지오티닙' 글로벌 2상 긍정적 결과 도출.

한미약품은 언론을 통해 파트너사 미국 스펙트럼 파마슈티컬스가 항암신약 '포지오티닙' 글로벌 임상 2상 시험에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 목표치에 도달하는 긍정적인 결과를 도출했다고 밝혔다. 

포지오티닙은 한미약품이 개발해 지난 2015년 스펙트럼사에 기술 이전한 신약후보물질이다.

이번 임상에서는 유전자 HER2 엑손20 변이가 있는 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여했으며, 8.3개월간 환자 상태를 관찰한 결과, 약물반응이 지속되는 평균 중앙값은 5.1개월로 나타났다. 특히, 약물의 종양 억제·감소 효과를 뜻하는 객관적 반응율(ORR)은 27.8%로 나타나는 등 유의미한 결과값을 도출했다. 스펙트럼은 이번 연구 결과를 토대로 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 미국 FDA와의 미팅을 추진할 계획인 것으로 알려졌다.

. 한미사이언스 - 코로나19 백신 후보물질 기대감에 상한가.

앞서 9일 한미사이언스는 연구개발 협력을 맺은 바이오앱이 코로나19 백신 후보물질의 마우스, 기니피그 동물실험에서 높은 항체 반응을 확인했다고 밝힌 바 있다.

한미사이언스에 따르면 바이오앱은 현재 다양한 코로나19 식물 백신 후보 항원 단백질을 생산 중인 기업이다.

. 케이피엠테크 / 텔콘RF제약 - 투자사 휴머니젠 코로나19 치료제 미국 국립보건원 후원 임상 선정.

미국 휴머니젠이 개발중인 코로나19 치료제가 미국국립보건원(NIH)에서 후원하는 코로나19 치료제 BET(Big Effect Trial) 임상에 포함된 것으로 알려졌다. 휴머니젠이 개발중인 코로나19 치료제 렌질루맙을 코로나19 치료제로 효과를 보이고 있는 렘데시비르와 병용투여, 렌질루맙 단독 투여, 위약과 비교를 통해 임상이 이루어질 것으로 알려졌다. 

케이피엠테크와 텔콘RF제약은 지난6월 컨소시엄의 형태로 총 400만 달러를 휴머니젠에 투자한 것으로 알려졌다.

. 제이엘케이 - 코로나19 등 식별 가능 인텔 협업 인공지능 서비스 시작.

제이엘케이가 인텔과 손잡고 의료 인공지능 '코로나19' 검진 서비스를 시작한다고 밝혔다.

제이엘케이는 28일 자사의 폐질환 분석 인공지능 솔루션 핸드메드-제이뷰어엑스(HANDMED-JVIEWER-X)에 인텔의 OpenVINO(오픈비노) 기술을 적용한 인공지능 의료 알고리즘을 탑재한다고 밝혔다.

이 제품은 엑스레이(X-ray) 이미지를 인공지능 기술로 분석하는 진단 시스템으로, 손바닥 크기의 휴대용 엑스레이 카메라를 인공지능 분석 솔루션인 제이뷰어엑스와 결합했다. 코로나19로 인한 폐렴을 포함해 16가지 폐 질환에 대해 간결하고 신속하게 병변 자동 검출 및 확률값 도출 등 정량적 분석을 제공할 수 있다.

앞서 제이엘케이는 올해 상반기 인텔의 코로나19 대응을 위한 기술 이니셔티브의 국내 공식 파트너로 선정되면서 자금 및 컴퓨팅 솔루션 지원을 받은 바 있으며, 2019년부터 인텔과 사물인터넷(IoT) 및 인공지능 개발(AI Builder) 관련 파트너십을 체결하고 공동 연구개발에 힘을 쏟아왔다.

. 레고켐바이오 - 133.30억원 규모 신규시설(사옥 및 연구시설)투자 결정.

. 수젠텍 - 코로나19 항체진단키트 미국 임상 성능 입증.

수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgM/IgG'가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국에서 진행한 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판별하는 능력) 99%의 임상적 성능 최종 입증했다고 밝혔다.

이번 임상은 항체진단키트의 미국 FDA승인을 위한 진행 과정에서 FDA의 정확도 검사를 담당하는 NCI가 진행한 실험이 오차가 크게 발생해 회사가 재검사를 진행한 결과다. 수젠텍은 해당 결과를 FDA에 제출해 미국 NCI 평가를 다시 받기로 했다.

미국에서는 항체신속진단을 감염여부를 판단하는 목적보다는 면역여부의 확인과 이를 통한 일상으로의 복귀 가능 여부를 판단하는 용도로 사용하고 있어 코로나19가 장기화 되고 있는 상황에서 수요가 크다. 수젠텍은 이미 미국의 여러 진단기기 유통회사들과 협의를 완료한 상황으로 EUA 승인이 나올 경우 곧바로 대량 공급에 나설 계획이다.

. 중앙오션 - 자회사 중앙글로웍스, 러시아에 코로나19 신속진단키트 20만개 수출 진행.

. 메디톡스 - 1,307.29억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 증자 결정 등에 하락.

운영자금 등 확보 목적으로 971,763주(1,307.29억원) 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 결정(예정발행가:134,500원,1주당 약 0.17주 배정,청약예정:2020-10-14~2020-10-15(구주주),상장예정:2020-11-04) 및 보통주 1주당 0.20주 배정 무상증자 결정(기준일:2020-10-23, 상장예정:2020-11-12) 공시했다.