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이뮨셀-엘씨 FDA 희귀의약품 지정 승인 녹십자 계열사 급등

2018. 09. 12. 수요일. Today's briefing ■ 남북러 가스관 관련주 - 외신은, 주한 러시아 무역대표부 미하일 본다렌코 대표가 제4차 동방경제포럼에서 러시아와 한국이 북한 경유 가스관 건설 사업 논의를 재개했으며, 사업성을 검토하고 있다고 밝혔다. 또한, 러시아 측 사업 주체인 국영가스회사 가스프롬의 알렉산드르 메드베데프 부사장도 "한국 측과 협상을 재개하고 있다"고 밝힌 것으로 알려졌다. 이에 디케이락 남북러 가스관 관련주가 상승했다. ■ 녹십자셀 - 녹십자셀이 미국 FDA로부터 면역항암제 "이뮨셀-엘씨"에 대한 췌장암 희귀의약품 지정을 승인받았다는 소식에 상한가를 기록했다. ※ 이뮨셀-엘씨는, 지난 2007년 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산, 판매되고 있는 녹십자셀의 면..

GC녹십자셀 FDA 희귀의약품 지정 승인. 녹십자 계열사 동반 급등

2018. 08. 17. 금요일. Today's briefing ■ 녹십자셀 / 녹십자엠에스 / 녹십자랩셀 - GC녹십자셀이 미국 식품의약국FDA로부터 이뮨셀-엘씨에 대한 뇌종양 희귀의약품 지정을 승인받았다는 소식에 동반 급등했다. 상한가 - 녹십자셀 / 녹십자엠에스급등주 - 녹십자랩셀 / 녹십자홀딩스 이뮨셀-엘씨는 국내에서 2007년 간암에 대한 항암제로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득해 생산, 판매하고 있다. 이는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)에서 간암에 대한 희귀의약품으로 지정된 데 이어 두 번째다. GC녹십자셀은 2008년부터 뇌종양(교모세포종) 환자 180명에 대한 3상 임상시험을 진행해 그 결과를 2016년 온코타겟, 2017년 면역치료에 논문을 발표한 바 있다. FDA의 희귀의약품 지..